Contenu de la gamme
- FD100
- FD200
- FD300
- FD400
Des Dopplers portatifs avec écran LCD ou TFT pour des programmes définis d’utilisation professionnelle.
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La famille actuelle de Dopplers fœtaux comprend des formats portatifs compacts conçus pour détecter les battements cardiaques fœtaux, afficher leur fréquence et restituer les sons cardiaques fœtaux. L’étiquetage du marché de destination et les utilisateurs autorisés doivent être vérifiés avant toute utilisation commerciale.
Les images représentent la famille de produits actuelle. Les spécifications finales, accessoires et disponibilités sont confirmés pour le modèle sélectionné.
Le dossier FDA 510(k) K212084 couvre FD100, FD200, FD300 et FD400. L’autorisation américaine concerne une utilisation sur prescription par des professionnels de santé, pour des grossesses uniques après 12 semaines.
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