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胎児心音ドプラー

胎児心音ドプラーの製品ライン

明確な専門用途に向けた、LCDまたはTFT画面付きの携帯型ドプラー。

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Mericonnの胎児心音ドプラー製品群
製品ラインの概要

一般的な機能一覧ではなく、ケアの現場から考えます。

現在の胎児心音ドプラーには、胎児心拍を検出し、心拍数を表示し、心音を再生する小型ハンドヘルド製品があります。商用利用の前に、販売先市場の表示要件と使用者の条件を確認してください。

製品画像は現在の製品カテゴリーの代表例です。最終仕様、付属品、供給状況は、選択したモデルに基づいて確認します。

現在の製品形態

製品ラインの内容

  • FD100
  • FD200
  • FD300
  • FD400
購入担当者向け確認リスト

確認すべきこと

  • 医療専門職またはその他の許可された使用者
  • 妊娠週数および単胎妊娠に関する表示
  • 画面、プローブ、音声の要件
  • 販売先市場での処方区分
確認済みの公開記録

対象モデルの正確な範囲が重要です。

FDA 510(k) K212084はFD100、FD200、FD300、FD400を対象としています。米国のクリアランスは、医療従事者による処方使用で、妊娠12週を過ぎた単胎妊娠が対象です。

FDA記録K212084を見る
購入担当者向けガイド

次の製品選定に備える。

購入担当者向けガイド

役立つ医療機器の製品要件書を作成する方法

品質と規制対応

医療機器の証明書の対象範囲を確認する方法

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