Moulage par injection
La fabrication des boîtiers et pièces en plastique est présentée comme une capacité interne, pour mieux coordonner structure, outillage et assemblage.
Fabrication
Les capacités sont plus convaincantes lorsque les transitions sont visibles.
Le profil officiel de Mericonn décrit quatre activités internes de fabrication et d’essais. Cette page relie ces déclarations à un déroulement pratique du produit.
Chaîne intégrée
Quatre capacités déclarées dans le profil officiel de Mericonn.
Mericonn indique avoir créé des ateliers internes de moulage par injection, de production de membranes de nébuliseurs et d’assemblage de produits, ainsi qu’un centre professionnel d’essais qualité.
Ce sont des points de départ utiles pour qualifier un fournisseur, pas un substitut à un audit actuel. Les acheteurs doivent demander des photographies datées des installations, des listes d’équipements, des enregistrements de processus et un accès d’audit adapté au projet.
Production de membranes
Le profil officiel cite la production de membranes de nébuliseurs comme une capacité d’atelier interne pour un composant essentiel du dispositif respiratoire.
Assemblage des produits
La capacité d’assemblage relie instructions de travail approuvées, contrôles en cours de fabrication et manipulation des dispositifs finis.
Centre d’essais qualité
Un centre professionnel d’essais qualité est déclaré comme partie de la chaîne intégrée. Les méthodes et équipements exacts doivent être vérifiés par modèle.
Cartographie des processus
Des exigences à une libération traçable.
Le schéma présente la logique de contrôle que les acheteurs doivent s’attendre à vérifier durant un projet.
- 01
Définition du produit
Utilisateur, utilisation prévue, marché et exigences mesurables.
- 02
Revue de conception et des risques
Structure, logiciel, composants, dangers et plan de vérification.
- 03
Vérification des échantillons
Fonction, performance, utilisabilité, étiquetage et documentation. Utilisez la liste de contrôle des nébuliseurs à membrane.
- 04
Contrôle à réception
Fournisseurs approuvés, matériaux et enregistrements d’acceptation.
- 05
Production maîtrisée
Instructions approuvées, étapes critiques et contrôles en cours de fabrication.
- 06
Contrôle final
Critères de libération propres au produit et enregistrements traçables.
Qualification du fournisseur
Les éléments à demander ensuite selon nous.
- Photographies actuelles de l’usine et des ateliers
- Listes d’équipements et d’instruments étalonnés
- Exemples d’enregistrements des contrôles à réception, en cours de fabrication et finaux
- Certificats qualité avec périmètre et validité
- Accès à un audit ou à une visite vidéo en direct