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Dopplers fetales

Gama de Dopplers fetales

Dopplers portátiles con opciones de pantalla LCD o TFT para programas definidos de uso profesional.

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Familia de Dopplers fetales Mericonn
Descripción de la gama

Empiece por el entorno de cuidados, no por una lista genérica de funciones.

La familia actual de Dopplers fetales incluye formatos compactos de mano para detectar latidos fetales, mostrar la frecuencia cardíaca fetal y reproducir el sonido del corazón fetal. El etiquetado del mercado de destino y los usuarios autorizados deben comprobarse antes del uso comercial.

Las imágenes representan la familia de productos actual. Las especificaciones finales, los accesorios y la disponibilidad se confirman para el modelo seleccionado.

Formatos actuales

Contenido de la gama

  • FD100
  • FD200
  • FD300
  • FD400
Lista de comprobación del comprador

Qué confirmar

  • Perfil profesional u otro perfil de usuario permitido
  • Etiquetado sobre edad gestacional y embarazo único
  • Requisitos de pantalla, sonda y audio
  • Condición de prescripción en el mercado de destino
Expediente público verificado

Importa el alcance exacto de los modelos.

El expediente FDA 510(k) K212084 cubre FD100, FD200, FD300 y FD400. La autorización estadounidense se limita al uso con prescripción por profesionales sanitarios y a embarazos únicos después de 12 semanas.

Ver expediente FDA K212084
Guías para compradores

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Guía para compradores

Cómo preparar un documento de requisitos útil para un dispositivo médico

Calidad y cumplimiento

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