ディストリビューターには、nebulizerメーカーRFQに含まれているものは何ですか?
デバイスタイプを定義します。, 意図したユーザーと設定, 宛先市場, 正確な構成, 数量のシナリオ, 証拠リクエスト, 商用の前提と引用するサプライヤーを尋ねる前に質問を開く.
正確なモデル、市場、ドキュメントチェックに結び付けた編集調達フレームワーク。
チェックリストは、Mericonnの価格設定、MOQ、可用性、リードタイム、市場承認を述べていません。
あなたは、nebulizersの引用を要求している場合, サプライヤーの応答を比較するための最速の方法は、同じ製品スコープを記述することです, 宛先市場, 数量の仮定と文書は、すべての候補に必要です. 「ポータブルネブライザー、最高の価格」のみを要求すると、キーの詳細が開き、異なるデバイスや構成の引用を生成できます。
このチェックリストは、ディストリビューター、輸入業者、およびヘルスケア製品チームが初めての商用問い合わせを準備しています。 医療用推奨、規制上の決定、サプライヤーが特定の仕様を満たすことができる約束ではありません。 意図した使用および市場の要求を責任の調整および臨床査読者と確認して下さい。
1。 名前 噴霧器のタイプおよび使用例
あなたが評価している製品ファミリーから始めましょう。例えば、ポータブルメッシュネブライザーまたはコンプレッサーネブライザー。 次に、ホームケアチャンネル、薬局配布、機関調達、またはその他の定義されたルートのニュートラルな条件で販売およびケアコンテキストを記述します。 これらが既にあなたのプロジェクトで確立されたときだけ意図した患者の人口および使用環境を状態にして下さい。
製品の写真、「ポータブル」ラベル、またはアクセサリ形状から適合性を劣らないでください。 製造者に厳密なモデルを識別し、そのモデルのための現在の分類および意図された使用情報を提供するように要求して下さい。
2。 目的地の市場と規制の質問を状態に
特定の登録、クリアランス、コンフィギュレーションレコード、ローカルの代表的な情報または他の文書を必要とするかどうか、各宛先の国または地域をリストし、識別します。 サプライヤーに正しい法的メーカー、モデル、構成および意図された使用に規制証拠をマッピングするように依頼してください。製品ファミリーや工場に限らず。
米国プロジェクトの場合、 510(k)レコードはデバイス固有のプレマーケット通知です そして、その記録に記載されている正確なデバイスと表示で読む必要があります。 サプライヤーのカタログのすべてのプロダクトのための毛布の整理ではないです。 他の市場では、市場のルールを適用し、適切な権限で現在のレコードを検証します。 あなたのプロジェクトの規制経路が未定の場合、規制のアドバイスとして引用を扱うのではなく、RFQのオープンな質問としてラベルを付けてください。
3。 比較設定を定義する
各リクエスト構成については、サプライヤーが見積りや確認が必要な機能のみをリストします。
- 参照モデルか機能条件;
- 電源配置および付属品を、関連すれば満たして下さい;
- 忍耐強いインターフェイスか含まれている付属品は要求しました;
- 言語および分類の必要性;
- 小売、バルクまたは機関包装の仮定;
- テクニカルレビューに必要な書類
- 必要な変更制御またはトレーサビリティ情報。
各ラインに、任意、利用できなくなったり、確認を要求するように製造者に印を付けて下さい。 「標準パッケージ」を想定した複数の不確認の設定を組み合わせることは避けてください。 厳密な供給された構成は承認の前に引用語句、プロダクト ラベル、使用のための指示およびサンプルと再調整されるべきです。
4。 数量とタイミングをシナリオとして、偽の確実性ではなく
既知の場合、現実的な第一次見積もりと予想される年間範囲を共有します。 量が解決しない場合は、サプライヤーが推測するように求めるのではなく、明確に分離された引用層。 初期応答、サンプルレビューウィンドウ、および任意のターゲット市場実行日を必要とする日付を与えます。これらは、サプライヤーの約束ではなく、入力を計画しています。
各サプライヤーに書面による最低注文条件、リードタイムの仮定、生産スロットの依存関係、支払条件および船積みの基礎を記述するために要求して下さい。 これらの商用条件は、あらゆるモデルで普遍的または利用可能であると仮定しないでください。 引用符は、どの項目が確認され、最終的な仕様や規制レビューに依存するかを識別する必要があります。
5。 5。 次の決定を行う必要がある証拠を要求する
「すべての証明書」を要求する代わりに、各文書がサポートしなければならない決定を挙げます。 例には、正確なモデルのラベリング、使用説明書、現在の仕様、メソッドとモデルの識別によるテストレポート、および適用可能なレギュレータレコードが含まれます。 ドキュメントの修正日と各項目のモデル/variant のカバーを要求します。
ISO規格の参照、品質システム証明書またはFDAデータベースエントリは、すべてのモデルが要件を満たしていることを自動的に証明しません。 提案された構成および市場への文書の規模を比較して下さい。 情報が機密である場合、一般的なお問い合わせに敏感な患者または個人情報を送信するのではなく、適切な安全な交換方法に同意します。
6。 1ページRFQ構造を使用する
このアウトラインをリクエストにコピーし、同じバージョンを各候補に送信します。
プロダクト タイプ/参照: 宛先市場: 販売チャネルおよび意図された使用: 患者の集団/使用環境(確立される場合): 必要な構成および付属品: ラベル作成、包装および言語必要性: 初期数量/年間見積もり: 次のレビューに必要な書類: サンプル評価窓: ターゲット決定日: 質問/仮定を開く 確認する:
その後、確認された仕様、オプションの選択肢、利用可能な証拠を分離する項目化された応答を要求します。 これは、最初の連絡先で完全な起動計画を開示しなくても、次の会話をより便利にします。
良い最初の応答が明確にすべきこと
有用な返信は、正確なモデルと構成を引用しているかどうかを識別し、どの文書がそのモデルに一致するかを説明し、不確認なままに表示し、RFQが不完全であるターゲットを絞ったフォローアップ質問を要求する必要があります。 価格は、モデル、ラベリング、アクセサリー、または意図した市場での不一致を解決することはできません。
メリコンが公開 ネブライザー製品範囲 そして定義されたプロダクトおよび市場の報告書によって連絡することができます 製品お問い合わせページお問い合わせ 現在の商業条件、モデルの可用性および市場固有の証拠は提案された順序のために直接確認されるべきです。