一个经销商在喷雾器制造商RFQ中应包括什么?
界定设备类型、预期用户和设置、目的地市场、准确配置、数量假设、证据请求、商业假设和未决问题,然后请供应商引证。
编辑采购框架与准确的模型、市场和文件检查挂钩。
该清单没有说明Mericonn定价、MOQ、可用性、准备时间或市场授权。
如果你要求引用润滑剂,使供应商答复具有可比性的最快方式是描述每个候选人相同的产品范围、目的地市场、数量假设和文件需要。 一项只说“便携式照明器,最佳价格”的请求留下了关键细节——可以为不同的装置或配置提供引文。
这份清单供经销商、进口商和保健-产品小组编写第一次商业调查。 这不是医疗用途建议、监管决定或供应商能够满足特定规格的承诺。 向负责的监管和临床审查人员确认预期用途和市场要求。
一、导 言 命名显示器类型和使用大小写
从您正在评估的产品家族开始:例如,便携式网状电光器或压缩机。 然后用中性语言描述销售和护理的背景:家庭护理渠道、药房分配、机构采购或其他界定的路线。 请在您的项目简报中注明预定的病人数量,并只在项目说明中已经确定的情况下使用环境。
不得从产品照片、“便携式”标签或辅助形状推断出适合性。 请供应商确定确切的型号,并为该型号提供目前的标签和用途信息。
2. 国家 说明目的地市场和监管问题
列出每个目的地国或地区,并标明是否需要具体的登记、批准、符合性记录、当地代表信息或另一文件。 要求供应商将任何管理证据映射到确切的合法制造商、型号、配置和预期用途,而不仅仅是产品家庭或工厂。
美国的一个项目,a 510(k)记录是针对设备的市场前通知 并且必须用记录中描述的确切装置和指示来阅读。 这不是供应商目录中每一产品的总括许可。 对于其他市场,适用市场规则,并向有关当局核实现有记录。 如果您的项目管理路线尚未确定,请在RFQ中标注为未解决的问题,而不是将引用作为管理建议。
3 (简体中文). 定义比较配置
对于每个请求的配置,仅列出需要供应商引用或确认的特性:
- 参考模型或功能要求;
- 电力安排和充电配件,如果相关的话;
- 请求的病人界面或包括附件;
- 语言和标签需要;
- 零售、批量包装或机构包装假设;
- 技术审评所需的文件;
- * 任何必要的改变控制或追踪资料。
要求供应商将每条线路标为包含的、可选的、不可用的或需要确认的。 避免将若干未经证实的优惠合并为一个假定的“标准一揽子计划”。 提供的准确配置应当与引文,产品标签,使用说明和样品核对后批准.
4个 将数量和时间作为假设,而不是虚假的确定性
共享现实的第一顺序估计和已知的预期年度范围。 如果数量未结算,则要求明确分开的报价级,而不是要求供应商进行猜测。 请给出您需要初始响应的日期、样本审查窗口和任何目标市场启动日期;这些是规划投入,而不是供应商承诺。
要求每个供应商以书面形式说明报价的有效性、任何最低订单条件、准备时间假设、生产档的依赖性、付款条件和运输基础。 不要假定这些商业术语是通用的,或每个模型都可以使用。 引文应指明哪些物品得到确认,哪些物品取决于最后规格或规章审查。
5.五. 请提供您需要的证据 以便做出下一个决定
每一文件必须支持的决定名称,而不是要求“所有证书”, 实例包括准确的型号标签、使用说明、现行规格、附有方法和型号识别的测试报告以及适用的监管记录。 询问文件修订日期和每个项目覆盖的模型/变量。
ISO标准参考,质量系统证书或FDA数据库条目并不能自动证明目录中的每个模型都符合你的要求. 将文档范围与提议的配置和市场进行比较。 在资料保密时,商定适当的安全交换方法,而不是在一般性调查中发送敏感的病人或个人资料。
6个 使用一页 RFQ 结构
将本大纲复制到您的请求中, 并发给每个候选人:
产品类型/参考文献: 目标市场: 销售渠道和预期用途: 病人人口/使用环境(如果确定): 所需配置和附件: 标签、包装和语言需要: 初步数量/年度估算: 下一次审查所需文件: 抽样评价窗口: 目标决定日期: 有待解决的问题/确认的假设:
然后要求逐项答复,将确认的规格、可选选择、现有证据、商业假设和未答复的要点分开。 这使得接下来的对话更加有用,而不需要您在第一次接触时披露完整的发射计划.
如何是第一好反应
有用的答复应确定所引用的确切模式和配置,解释哪些文件与该模式相符,说明哪些文件仍未证实,并在报告调查表不完整的地方提出有针对性的后续问题。 单靠价格无法解决模型、标签、配件或预定市场的不匹配问题。
Mericonn 出版一个 润滑剂产品范围 并且可通过下列方式与所定义的产品和市场简介联系: 产品查询页面。 。 。 对于拟议的订单,应当直接确认目前的商业条款、模型提供情况和具体市场的证据。