Небулайзер RFQ Контрольный список: какие дистрибьюторы Следует включить в запрос производителя цитату

Если вы запрашиваете котировки для небулайзеров, самый быстрый способ сделать ответы поставщиков сопоставимыми - это описать один и тот же объем продукта, рынок назначения, количественные предположения и требования к документу для каждого кандидата. Запрос, в котором говорится только «портативный небулайзер, лучшая цена», оставляет ключевые детали открытыми и может производить котировки для разных устройств или конфигураций.

Этот контрольный список предназначен для дистрибьюторов, импортеров и медицинских работников, которые готовят первый коммерческий запрос. Это не рекомендация по медицинскому применению, не нормативное определение или обещание, что поставщик может соответствовать определенной спецификации. Подтвердить предполагаемое использование и требования рынка с ответственными регулятивными и клиническими рецензентами.

1. Назовите тип небулайзера и вариант использования

Начните с семейства продуктов, которые вы оцениваете: например, портативный сетчатый небулайзер или компрессорный небулайзер. Затем опишите контекст продаж и ухода в нейтральных терминах: канал ухода на дому, распределение аптек, институциональные закупки или другой определенный маршрут. Укажите предполагаемую популяцию пациентов и используйте окружающую среду только тогда, когда они уже установлены в вашем резюме проекта.

Не следует делать вывод о пригодности фотографии продукта, «портативной» этикетки или формы аксессуара. Попросите поставщика определить точную модель и предоставить текущую информацию о маркировке и предполагаемом использовании для этой модели.

2. Укажите рынок назначения и нормативный вопрос

Перечислите каждую страну или регион назначения и определите, нужна ли вам конкретная регистрация, оформление, запись соответствия, информация местного представителя или другой документ. Попросите поставщика сопоставить любые нормативные доказательства с конкретным законным производителем, моделью, конфигурацией и предполагаемым использованием, а не только с семейством продуктов или заводом.

Для американского проекта, а 510(k) запись представляет собой предварительное уведомление для конкретного устройства и должны быть прочитаны с помощью точного устройства и указаний, описанных в этой записи. Это не общий клиренс для каждого продукта в каталоге поставщика. Для других рынков применяйте правила этого рынка и проверяйте текущие записи соответствующим органом. Если нормативный путь вашего проекта не определен, пометьте его как открытый вопрос в RFQ, а не рассматривайте цитату как совет по регулированию.

3. Определите конфигурацию сравнения

Для каждой запрашиваемой конфигурации перечислите только функции, которые вам нужны, чтобы процитировать или подтвердить:

• эталонная модель или функциональные требования;
• электроустановка и зарядные принадлежности, если это уместно;
• запрошенные интерфейсы пациента или включенные аксессуары;
• потребности в языке и маркировке;
• предпосылки для розничной, массовой или институциональной упаковки;
• документы, необходимые для технического анализа;
• Любая необходимая информация для контроля изменений или отслеживания.

Попросите поставщиков пометить каждую линию как включенную, необязательную, недоступную или требующую подтверждения. Избегайте объединения нескольких неподтвержденных предпочтений в один предполагаемый «стандартный пакет». Точная поставляемая конфигурация должна согласовываться с цитатой, этикеткой продукта, инструкциями по использованию и образцом до утверждения.

4. Дайте количество и время в качестве сценариев, а не ложную уверенность.

Поделитесь реалистичной оценкой первого порядка и ожидаемым годовым диапазоном, если он известен. Если количество не урегулировано, запросите четко разделенные уровни котировок, а не попросите поставщика угадать. Дайте дату, к которой вам нужен первоначальный ответ, окно обзора выборки и любую целевую дату запуска рынка; это планирование входных данных, а не обязательства поставщика.

Попросите каждого поставщика указать действительность котировок, любое условие минимального заказа, предположения о времени выполнения заказа, зависимости от производственных слотов, условия оплаты и основу доставки в письменной форме. Не думайте, что эти коммерческие термины универсальны или доступны для каждой модели. Цитата должна определить, какие элементы подтверждены и какие зависят от окончательных спецификаций или нормативного обзора.

5. Запросить доказательства, необходимые для принятия следующего решения

Вместо того, чтобы запрашивать «все сертификаты», назовите решение, которое должен подтвердить каждый документ. Примеры включают маркировку точной модели, инструкции по использованию, текущую спецификацию, отчет об испытаниях с идентификацией метода и модели и применимую нормативную запись. Запросить дату пересмотра документа и модель/вариант каждого пункта.

Стандартная ссылка ISO, сертификат системы качества или ввод базы данных FDA не автоматически доказывают, что каждая модель в каталоге соответствует вашим требованиям. Сравните объем документа с предлагаемой конфигурацией и рынком. Когда информация является конфиденциальной, согласуйте соответствующий безопасный метод обмена, а не отправку конфиденциальной информации о пациенте или личной информации в общем запросе.

6. Используйте одностраничную структуру RFQ

Скопируйте это описание в свой запрос и отправьте одну и ту же версию каждому кандидату:

Тип продукта / ссылка: Рынок(ы) назначения: Канал продаж и предполагаемое использование: Популяция пациентов/экологическая среда (при наличии): Необходимая конфигурация и аксессуары: Маркировка, упаковка и языковые потребности: Первоначальная величина/годовая оценка: Документы, необходимые для следующего обзора: Окно оценки образцов: Дата принятия целевого решения: Открытые вопросы/предположения для подтверждения:

Затем запросите подробный ответ, который разделяет подтвержденные спецификации, необязательные варианты, имеющиеся в настоящее время доказательства, коммерческие предположения и неотвеченные моменты. Это делает следующий разговор более полезным, не требуя раскрытия полного плана запуска при первом контакте.

Какой хороший первый ответ должен прояснить

В полезном ответе следует указать точную модель и указанную конфигурацию, объяснить, какие документы соответствуют этой модели, показать, что остается неподтвержденным, и задать целевые последующие вопросы, где RFQ является неполным. Только цена не может устранить несоответствие в модели, маркировке, аксессуарах или предполагаемом рынке.

Мерикон публикует a ассортимент продукции небулайзера можно связаться с определенным продуктом и кратким описанием рынка через Страница запроса продукта. Текущие коммерческие условия, наличие модели и рыночные доказательства должны быть подтверждены непосредственно для предлагаемого заказа.