MMAD、气溶胶输出、气溶胶输出速率与残余液量分别描述 雾化器 台架性能的不同方面，不能单独解读。有效比较应统一具体型号、测试液、填充量、患者接口、测量方法、时间窗口与停止标准。

四个术语，回答四种不同问题

指标通俗含义应提出的问题
MMAD将气溶胶化活性物质的质量分布分成相等两半的空气动力学直径。是否同时提供粒径分布、GSD 及可吸入或细颗粒结果？
气溶胶输出在规定填充量下，从雾化系统出口排出的质量或体积。出口排出了什么？采用何种填充和停止条件？
气溶胶输出速率单位时间排出的质量或体积；NHS Wales 与 ISO 相关的说明采用首分钟。使用什么时间窗口、单位和收集位置？
残余液量系统停止产生气溶胶时剩余的液体量。如何定义停止点，又如何测量剩余量？

MMAD 是中位值，而不是所有液滴的尺寸

质量中值空气动力学直径是质量分布的中位值，不表示每个液滴都有所列直径。采购方应结合报告的分布宽度（通常为几何标准差），以及适用的可吸入或细颗粒比例或质量解读 MMAD。

较低 MMAD 不自动意味着“更好”。预期药物、设备标签、测试设置和完整粒径分布都很重要。避免把单一粒径数值变成治疗或优越性声明。

输出与输出速率相关，但不能互换

气溶胶输出说明规定填充量下排出的总量，气溶胶输出速率则加入时间维度。目录中笼统的“雾化速率”可能通过药杯减重、出口收集或其他方法测量，不能默认等同于与 ISO 相关的出口测量。

请供应商说明数值依据的标准、条款或内部方法。输出速率有助于了解排出速度和安排流程，但不自动等于实际给药总剂量，也不是临床疗效结果。

残余液量需要明确停止规则

残余液量是按所列方法停止产生气溶胶时剩余的量。较低结果可能说明该次测试中剩余液体更少，但不能独立证明患者获得多少药物。比较时，应同时核查初始填充量、停止标准、测量方法和设备方向。

为什么测试条件必须一致

仅当型号与配置、测试液或配方、填充量、患者接口、气流或呼吸模式、方法、收集位置、时间窗口、停止标准、单位和样本统计在实质上相同时，才比较数值。缺少某项信息时，应将比较视为暂定。

比较项目产品 A 的记录产品 B 的记录
具体型号 / 软件 / 药杯由供应商填写由供应商填写
测试液或配方及填充量由供应商填写由供应商填写
成人面罩、儿童面罩或咬嘴由供应商填写由供应商填写
方法、标准和条款由供应商填写由供应商填写
单位、时间窗口和停止标准由供应商填写由供应商填写
样本数量、均值和变异性由供应商填写由供应商填写

ISO 27427 能说明什么，又不能说明什么

ISO 27427:2023 涉及通用雾化系统的安全和性能测试，包括振动网式和气体驱动形式。ISO 摘要明确指出，该文件不规定最低性能。因此，“按 ISO 27427 测试”仅说明测试框架，本身不能证明临床优越性，也不构成产品“ISO 认证”。

实用的文件索取清单

  1. 索取具体型号和配置的受控规格。
  2. 索取适用测试报告或获准报告摘录，而不只看目录数值。
  3. 记录液体、填充量、接口、方法、单位和样本统计。
  4. 确认市场声明使用与底层方法一致的术语。
  5. 单独审核预期用途、人群、清洁和药物限制。

结合 Mericonn 的 雾化器产品页, 质量与证据页，及 K254171 范围指南使用本框架。具体型号报告可通过 项目询盘.